Las instalaciones del laboratorio ITP, como productor de radiofármacos cuenta con la autorización por la Agencia Española de medicamentos y PS de las actividades de:

·Titular de Autorización de comercialización de medicamentos radiofármacos.
·Fabricante de medicamentos radiofármacos de uso humano y fabricante de medicamentos en investigación.
·Importador de medicamentos.

Desde 1995, en el Instituto Tecnológico PET trabajamos por la implantación del 100% de la normativa de calidad y medioambiente, con la mejora del Sistema de Gestión de Garantía de Calidad e incluyendo la gestión medioambiental. La calidad es una exigencia, lo que permite garantizar el cumplimiento de la legislación vigente, de obligado cumplimiento, en materia de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP); Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Normas de Protección Radiológica, Buenas Prácticas Clínicas, Protección de Datos Personales, Sistema de Farmacovigilancia y Seguimiento Clínico de Pacientes, entre otros.

En el modelo adoptado en Instituto Tecnológico PET, SL, se observan las relaciones entre los procesos descritos. Las partes interesadas juegan un papel significativo para definir los requisitos como elementos de entrada. El seguimiento de la satisfacción de las partes interesadas requiere la evaluación de la información relativa a la percepción de si la organización ha cumplido sus requisitos.

En un mundo de recursos limitados, la técnica PET ahorra tiempo y dinero, consiguiendo incluso reemplazar, varias técnicas de diagnóstico actuales, al evitar medicaciones e intervenciones quirúrgicas innecesarias.

Partiendo del obligado cumplimiento de la normativa vigente (GMPs), el laboratorio ITP asegura siempre la Calidad, Seguridad, Eficacia e Información de sus productos. Así en la realización de sus productos y servicios, el objetivo primero de calidad, es conseguir/ mantener la satisfacción de sus clientes; de manera que los 4 parámetros anteriores, son monitorizados de forma continua, a través de las herramientas establecidas en el Sistema de Gestión de la Garantía de Calidad; como son los procesos de Autoinspección; procesos de Farmacovigilancia; procesos de Control de Riesgo; procesos de Homologación de Proveedores; procesos Transporte de productos al cliente, entre otros.

Los procedimientos de ITP son validados y revalidados en el tiempo, consiguiendo la REPETITIVIDAD de las especificaciones de producto y servicio dados al cliente, consiguiendo la total trazabilidad del conjunto de procesos.