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PRODUCTOS CAPACIDAD DE PRODUCCIÓN Y FIABILIDAD I+D+i ACREDITACIONES GALERÍA FOTOGRÁFICA  
     
 
Fluotracer:
 
 
1110 MBq/ml solución inyectable, Autorización de Comercialización Nº 64.781 por la Agencia Española de Medicamentos y PS. En formatos vial 11 ml/ 25 ml y Código nacional: 745430/ 745448 respectivamente.
 
     
 
Fluodos:
 
 
1110 MBq/ml solución inyectable, Autorización de Comercialización Nº 65.223 por la Agencia Española de Medicamentos y PS. En formatos vial 11 ml/ 25 ml y Código nacional: 743781/ 743799 respectivamente.
 
> FICHA DE PRODUCTOS
     
 
 
 
 
     
 
 
 
 
     
 
(18F) Fluoruro de Sodio:
 
 
Suministrado previa autorización especial para Uso compasivo, por las Agencias de Medicamentos de los paises peticionarios. En vías de Autorización de Registro.
 
     
 
(18F) F-Colina:
 
 
Suministrado previa autorización especial para Uso compasivo, por las Agencias de Medicamentos de los paises peticionarios. En vías de Autorización de Registro.
 
> FICHA DE PRODUCTOS
 
     
 
(18F) F-Miso:
 
 
Fabricado en instalación fabril de I+D, en cumplimiento de GMP´s para I+D, por la Agencia Española de Medicamentos y PS, se suministra para realización de ensayos Preclínicos y clínicos.
 
     
 
(18F) FLT:
 
 
Fabricado en instalación fabril de I+D, en cumplimiento de GMP´s para I+D, por la Agencia Española de Medicamentos y PS, se suministra para realización de ensayos Preclínicos y clínicos.
 
     
 
(18F) MPPF:
 
 
Fabricado en instalación fabril de I+D, en cumplimiento de GMP´s para I+D, por la Agencia Española de Medicamentos y PS, se suministra para realización de ensayos Preclínicos y clínicos.
 
     
 
(18F) F-Dopa:
 
 
Fabricado en instalación fabril de I+D, en cumplimiento de GMP´s para I+D, por la Agencia Española de Medicamentos y PS, se suministra para realización de ensayos Preclínicos y clínicos.
 
> FICHA DE PRODUCTOS
 
 

Las instalaciones del laboratorio ITP, como productor de radiofármacos cuenta con la autorización por la Agencia Española de medicamentos y PS de las actividades de:

·Titular de Autorización de comercialización de medicamentos radiofármacos.
·Fabricante de medicamentos radiofármacos de uso humano y fabricante de medicamentos en investigación.
·Importador de medicamentos.

Desde 1995, en el Instituto Tecnológico PET trabajamos por la implantación del 100% de la normativa de calidad y medioambiente, con la mejora del Sistema de Gestión de Garantía de Calidad e incluyendo la gestión medioambiental. La calidad es una exigencia, lo que permite garantizar el cumplimiento de la legislación vigente, de obligado cumplimiento, en materia de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP); Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Normas de Protección Radiológica, Buenas Prácticas Clínicas, Protección de Datos Personales, Sistema de Farmacovigilancia y Seguimiento Clínico de Pacientes, entre otros.

 

En el modelo adoptado en Instituto Tecnológico PET, SL, se observan las relaciones entre los procesos descritos. Las partes interesadas juegan un papel significativo para definir los requisitos como elementos de entrada. El seguimiento de la satisfacción de las partes interesadas requiere la evaluación de la información relativa a la percepción de si la organización ha cumplido sus requisitos.